无针注射再获批,用于儿童生长激素领域

时间:2021-08-18 17:36:49来源:中国医院院长作者:刘敏
无针注射既实现了注射,还不让孩子恐惧,这才是科技对此带来的颠覆。

 

       注射针头,让人们从儿时就望而生畏的医疗器具,跨越两个世纪的医疗进阶道路上,为人类的健康做出了不可磨灭的贡献。“痛并恐惧着”的“打针”一直拥有不可替代性。近日,在中国获批的一项儿童长期药物注射的新器具,或可打破注射针头的“唯一”,使儿童更乐于接受新科技带来的“温柔”注射。

 

      2021年8月17日,在“快舒尔儿童生长激素无针注射器新品发布会暨京东健康平台首发仪式”,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,目前,“快舒尔”无针注射产品已通过全球样本量和周期“双破纪录”的真实世界研究证实,无针注射较针头注射的安全性提高,患者的接受度和满意度明显高于传统的“打针”。

 

      纪立农补充,北京大学人民医院联合全国十余家三甲医院,历时2年的无针注射相关 “FREE”研究已经发表于柳叶刀杂志的下刊。同时,中国数十家三甲医院的学科带头人,也联合发布了无针注射的“规范指引”,并已应用于全国千余家内分泌临床。

 

 

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      主办方提供资料指出,中国自主知识产权的“快舒尔”儿童专用无针注射器,经国家药监局批准,用于胰岛素及生长激素等领域注射,实现了国内儿童无针注射领域“零”的突破。

 

      中华医学会数据显示,目前,中国约有700万罹患矮小症等需要每日注射生长激素治疗的儿童,年龄范围约为4至15岁,建议治疗周期一般18个月左右,注射频次多为每日1次,总注射次数约为550次。需要胰岛素注射的患儿,多因罹患1型糖尿病,该疾病每年发病率约为十万分之一。需注射胰岛素的其他类型糖尿病,患者人群约为100万,多数患者每日注射次数为4次或更频繁。

 

      北京儿童医院内分泌科对儿童需要长期注射类的疾病有深入的认知,主任巩纯秀在会上提到,很多孩子的长期注射治疗方案取决与家长,而不是医生。家长的判断却经常会在感性与理性间徘徊,比如矮小症,每天打针可以发育更好,长得更高,对成人后的各方面都有好处,可孩子一打针就哭,有的家长接受了注射治疗,但一周以后又放弃了。无针注射既实现了注射,还不让孩子恐惧,这才是科技对此带来的颠覆,能改变更多孩子今后的人生。

 

      快舒尔创始人张宇新表示,无针注射技术的探索研发是快舒尔持续不断的核心科研内容,无的不仅仅是针头,更是一种打破传统,从无到有的创新。无针注射器的研发过程艰难,在压力动力学,高分子材料学,流体力学等学科,实现了新的高度。该产品针对不同年龄及性别的儿童皮肤特点,不同药液的密度,建立了复杂的计算模型,之后历经数年的优化与实践终于问世。

 

      此款产品互联网首发平台为京东健康。京东健康医疗器械部总经理马禄义在会上表示,京东健康是拥有完善物流及售后体系的互联网平台。该平台以国民健康为根本,充分整合企业资源,发挥优势能力,不断助力推动医疗健康事业的创新发展。

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