III期临床研究CheckMate-743三年随访结果显示:与化疗相比,欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合逸沃®(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益

时间:2021-09-14 14:05:57来源:中国医院院长作者:徐书贤
CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。

 

       CheckMate-743仍是目前唯一证明一线免疫治疗能够改善不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床研究,患者的生存获益已超过3年。

 

       研究数据将在 2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线年会口头报告专场中发布。

 

       间皮瘤是欧狄沃联合逸沃在3年或更长随访期中显示出持久且显著生存获益的第四种癌症类型。

 

       2021年9月13日,百时美施贵宝宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。

 

       在随访时间至少三年(35.5 个月)时:

       ● 欧狄沃联合逸沃组患者三年生存率为23%,化疗组为15%。

      ●  双免疫联合治疗进一步将患者的死亡风险降低了27% (HR 0.73; 95% CI: 0.61 to 0.87]。此外,作为该临床研究的主要研究终点,总生存期获得改善,双免疫治疗组患者的中位总生存期(mOS)为18.1 个月,化疗组为14.1 个月。

 

       欧狄沃联合逸沃的安全性与既往报道的恶性胸膜间皮瘤一线治疗研究结果一致,未观察到新的安全性信号。这些结果(摘要编号#LBA65)将于 2021 年 9 月 17 日欧洲中部夏令时间(CEST)下午1:40/北美东部夏令时间(EDT)上午 7:40 在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线年会中发布。

 

       瑞士洛桑大学医院胸部肿瘤科主任Solange Peters教授表示:“恶性胸膜间皮瘤患者的预后通常很差,五年生存率约为 10%。既往针对这种侵袭性癌症的治疗选择有限,而如今我们看到,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗不仅有望延长患者生存,且与化疗相比,双免疫治疗带给患者的生存获益已持续了三年。这些结果向我们进一步证实了双免疫联合治疗所带来的持久疗效。”

 

       随访三年时(患者结束治疗约一年),与化疗组相比,更多接受欧狄沃联合逸沃治疗的患者获得了持续缓解。无论组织学类型如何,双免疫治疗均能为患者带来更长的持续缓解时间 (DOR):

 

       ●对欧狄沃联合逸沃产生应答的患者中,有28%在三年时仍存在应答,而在化疗组中该比例为0%。

      ● 双免疫联合治疗组中患者的中位持续缓解时间(mDOR)为 11.6 个月,而化疗组为 6.7 个月。

       ●双免疫联合治疗组患者的客观缓解率 (ORR) 与化疗组相当(39.6% vs. 44%)。

 

       百时美施贵宝副总裁、胸部肿瘤开发负责人Abderrahim Oukessou 表示:“CheckMate -743 研究的结果改变了恶性胸膜间皮瘤的治疗模式。在欧狄沃联合逸沃获批前,恶性胸膜间皮瘤已有近15年没有新的系统性疗法获批。越来越多的证据表明,双免疫联合治疗在多瘤种中均显示出持续的生存获益,包括非小细胞肺癌四年随访时展现出的持久总生存获益。如今,这一联合治疗方式已被证实能够持续改善另一种胸部肿瘤,间皮瘤患者的总生存期,从而帮助罹患此类严重疾病的患者延长生存。”

 

       欧狄沃联合逸沃已获得包括美国、欧盟、日本和中国在内的全球 14 个医疗卫生监管机构的批准,用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。更多上市申请正在全球范围内接受审评。

 

       截至目前,以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存( OS)获益,包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。

 

 

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